Перехідні проблеми для бізнесу, недоліки електронного порталу e-Cosmetics або фізичні черги в лабораторіях?
Нотифікація косметики в Україні? Окремо чи разом все це могло вплинути на прийняття Урядом України 29 липня 2026 року нової постанови, якою затвердили ще один додатковий рік для виробників, імпортерів та розповсюджувачів косметики, що дає змогу адаптуватися до європейських правил обігу такого товару. Отже, перехідний період подовжився, але сенс залишився: готуватися треба вже зараз.
Тому, якщо у Вас на полиці стоїть хоч один крем, шампунь чи бальзам для губ – ви маєте знати про нотифікацію все.
Від 31 липня 2027 року Технічний регламент на косметичну продукцію почне діяти на повну і в Україні. Без пільг, для всіх однаково.
Звідки витоки та чому це актуально саме зараз?
В основі інновацій постанова Кабміну №65 від 20 січня 2021 року, якою затвердили Технічний регламент на косметичну продукцію, написаний за зразком європейського Регламенту (ЄС) № 1223/2009. У такий спосіб Україна підключає свій косметичний ринок до правил Європейського Союзу.
І формально Регламент запрацював ще 3 серпня 2024 року, але відтепер бізнесу дали цілих три роки фори. Це і є перехідний період, за який необхідно буде перевірити всіх своїх постачальників, привести до ладу маркування, зібрати належні документи і врешті-решт нотифікувати косметичну продукцію. Хтось вже впорядкував цей процес, а хтось працює за старою звичкою: постачальник привіз, я продав, документів особливо не питав.
Але після 31 липня 2027 року різниця між цими двома підходами стане вагомою: бізнес із надійним постачальником і паперами спокійно працює далі, а бізнес із «сірим» постачальником ризикує стати заручником неготовності, в тому числі чужої.
Нотифікація – це не дозвіл, не сертифікація і не звіт у податкову
Нотифікація – це офіційне повідомлення держави про те, що конкретний косметичний продукт виходить на ринок України. По факту це самостійне надання інформації такого змісту: ось продукт, ось хто за нього відповідає, ось звідки він, ось склад і маркування. Робиться це в електронному кабінеті на спеціальному порталі e-Cosmetics (порядок надання інформації затверджено наказом МОЗ №2147 від 18 грудня 2023 року).
Ключовий нюанс: заявку слід подавати на кожен окремий продукт. Не на бренд і не на компанію, а на кожну позицію асортименту. Десять різних кремів = десять нотифікацій.
Наглядає за цією процедурою Держлікслужба (Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками), а дані вносяться до бази МОЗ (Міністерства охорони здоров’я України).
Що взагалі рахується косметикою?
Нагадаємо, що таке косметика. Саме призначення продукту, а не його склад, визначає, чи є він косметичним. Список доволі широкий: доглядова, декоративна, гігієнічна косметика. Косметика це все, що наноситься на шкіру, волосся, нігті, губи, зуби чи слизову рота, щоб очистити, надати запах, змінити вигляд, захистити чи просто підтримати в нормі.
Під це визначення потрапляють: шампуні, мило, гелі для душу, зубні пасти, парфуми, дезодоранти, сонцезахисні креми, бальзами, засоби для волосся, дитяча косметика, т.п. Фактично половина того, що стоїть сьогодні на полицях у звичайному продуктовому магазині чи в аптеці, і є косметикою.
А от що косметикою не є: все, що приймають всередину, вдихають, вколюють чи імплантують, ветеринарна косметика. Це вже інша регуляторна історія (ліки, БАДи тощо).
Хто відповідає за нотифікацію?
Регламент розкладає обов’язки залежно від того, ким ви виступаєте в наступному ланцюжку:
- Виробник. Якщо ви виробник косметики – весь тягар саме на вас: оцінка безпечності, технічне досьє, нотифікація ще до того, як товар надійде в продаж;
- Імпортер. Ввозите косметику з-за кордону? Тоді автоматично відповідальною особою перед контролюючими органами за цю продукцію стаєте саме ви;
- Розповсюджувач (дистриб’ютор, роздріб). Відтепер ви не просто перепродаєте готовий чужий товар, а маєте завдання переконатися, що продукт нотифікований, маркування на місці, мовні вимоги виконані й строк придатності не вийшов. А отже, перед укладанням договорів поставки візьміть за нове першочергове правило питати постачальника про надання доказів здійснення ним нотифікації товару. Якщо є підозра, що з продуктом щось не так, в такому випадку ви зобов’язані не випускати його в продаж, а негайно повідомити про це органу ринкового нагляду (Держлікслужбі);
- Відповідальна особа. В обіг можна вводити тільки ту косметику, щодо якої є визначена відповідальна особа – суб’єкт господарювання, зареєстрований саме в Україні, який юридично несе відповідальність за відповідність і безпеку конкретного продукту. Для української косметики це зазвичай виробник, для імпортної – імпортер.
І ось юридична пастка для бізнесу: якщо ви продаєте чужу косметику під своєю торговою маркою або якось модифікуєте продукт, то ви автоматично стаєте відповідальною особою з усіма обов’язками. Наприклад, класичним прикладом є розлив. Купили великий флакон парфумів, розлили по компактним флаконам з розпилювачем (атомайзерах) по 5–10 мл. Це вже і є переробка продукту. І кожен такий атомайзер потребує окремого маркування й окремої нотифікації. Відтепер ви не продаєте чуже, а випускаєте своє.
Хто в зоні найбільшого ризику?
В зоні найбільшого ризику:
- Точки розливу парфумерії. Компактний флакон з розпилювачем без маркування, партії, строку придатності й інформації про відповідальну особу – це і є вже порушенням;
- «Косметичні острівки» в ТРЦ, продуктові магазини, аптеки, салони краси, готелі, кав’ярні. На поличці крем, мило або декоративна косметика. Якщо товар куплено «вигідно» без документів і без чітко визначеної відповідальної особи – питання будуть саме до вас як до продавця, а не до постачальника такого товару;
- Якщо раніше торгівля в соцмережах та інших онлайн-маркетплейсах ризикувала здебільшого лише увагою Податкової служби за торгівлю без РРО, то відтепер нотифікація замикає коло. Спроба продати навіть один ненотифікований баночний крем чи атомайзер автоматично викриває весь ланцюжок: від відсутності технічного досьє на косметику до торгівлі без статусу ФОП та первинних документів. Особливо за наявності системного продажу товару або реклами такого бізнесу.
Старі залишки: продавати можна, але потрібно підтвердити дату
Хто вже має закуплений товар на складі, косметику, яку ввели в обіг до закінчення перехідного періоду, можна спокійно допродати до кінця строку придатності такого товару. Нотифікувати її заднім числом не потрібно.
Але виникає практичне питання: як довести, що товар надійшов саме до 31 липня 2027 року, а не після? Відповідь проста – накладними. Первинні документи, які фіксують дату й джерело закупівлі, стають вашим головним щитом під час перевірки Держлікслужбою.
І з початком дії Технічного Регламенту на запит органу ринкового нагляду відповідальна особа та розповсюджувачі зобов’язані надати інформацію про ланцюг постачання протягом 3 років після постачання відповідної партії косметики (пункт 20).
Як проходить нотифікація і як довго триває весь процес
Сам процес на порталі e-Cosmetics виглядає приблизно так:
- Заходите за допомогою КЕП (кваліфікованого електронного підпису);
- Заповнюєте профіль відповідальної особи (зареєстрованої в Україні);
- Створюєте картку нового продукту;
- Вносите назву, категорію, країну походження;
- Завантажуєте технічне досьє, звіт про безпечність;
- Отримуєте згенеровану системою інформаційну довідку про нотифікацію з унікальним номером.
Цей номер і є офіційним підтвердженням, що продукт в обігу легально.
А тепер найважливіше про строки. Швидко це не робиться, адже потрібен час для аудиту маркування й документації, формування технічного досьє (PIF) та звіту про безпечність (CPSR), повний цикл із лабораторних досліджень та випробувань, подання готових даних на портал Міністерства охорони здоров’я України. Плюс слід розуміти, що на початку нововведень можуть траплятися технічні перебої та утворюватися черги, принаймні, у лабораторіях.
Маркування: дрібниці, без яких не можна
На упаковці має бути видима розбірлива й незмивна інформація: дані відповідальної особи, країна походження (для імпорту), об’єм/вага, строк придатності, застереження, номер партії, призначення продукту й список інгредієнтів. Нововведення: якщо в продукті є наноматеріали, кожен має бути позначений словом «нано» і про такий продукт треба повідомити електронно при нотифікації до його виходу на ринок.
Штрафи
Санкції застосовуються за ст.44 Законом України «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції» та розраховуються в неоподатковуваних мінімумах (по 17 грн). Орієнтовно:
- введення в обіг продукції, що не відповідає вимогам, уперше – близько 51 000 грн;
- продукція, що становить серйозний ризик, – близько 102 000 грн;
- невиконання рішення наглядового органу чи перешкоджання перевірці – 170 000 грн;
- повторні або множинні порушення – до 340 000 грн за кожне таке порушення.
І це ще не все. Паралельно до товару можуть бути вжиті корегувальні (обмежувальні) заходи. Наприклад, вилучення з обігу. А це – чималі фінансові втрати.
Висновок
Нотифікація косметики є новою реальністю ринку. Той, хто першим розбереться з процедурою, отримує конкурентну перевагу. І скоріше за все історія з косметикою це модель, яку варто тримати в голові й щодо інших сфер у майбутньому.
Якщо ви не впевнені, під яку роль підпадає саме ваш бізнес, і що робити з наявними залишками, то краще з’ясувати це на самому початку, ніж після першої перевірки.
Катерина Губенко
Юрист Bires Law Firm
